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茵络医疗完成数千万元B+轮融资,方创资本担任独家财务顾问   

DATE:2018-11-14 11:09:42

近日,「茵络医疗」完成数千万元B+轮融资,由分享资本领投、泰州融健达跟投,方创资本担任本轮融资的独家财务顾问。


据悉。本轮融资将于用于搭建批量生产厂房,和加快推进临床研究。


在介入医疗器械产业发展过程中,以治疗血管疾病的微创介入治疗是最有代表性的技术之一, 相关的植介入器械及与之配套的高端耗材类产品都发展迅速;同时,心血管疾病高发病率和高致死率的现状推动了心血管介入领域的发展。其中,应用最成熟的冠脉支架国产化率已超过75%,基本完成进口替代;但外周血管介入在国内尚处于发展初期,还是“一片堰塞湖”——外周血管病中常见的下肢和静脉血管阻塞,虽不及心梗/瘫痪打击大,但其对病人生活质量的威胁和随之带来的心脏猝死几率的增长,已广泛收到国际血管外科和行业巨头企业的重视,而国内因为技术落户等多重因素制约了外周植介入医疗器械细分领域的发展。


目前,治疗外周下肢血管阻塞的首选方案是介入治疗,支架置入术又是最常用的介入治疗方式,其中所涉及的髂,股动脉支架等产品均由外资企业(雅培、强生,美敦力等)占主导;。随着人们健康意识的提高及人口老龄化的加剧,下肢植介入医疗器械产品迎来了发展机遇,预计2020年仅股动脉支架市场将超过8亿美元。


数据显示,中国的高血压患者中,患有周围血管疾病的人有近800万;糖尿病患者中,外周动脉疾病发病人数则高达2000多万;65岁以上人群也有20%患有外周动脉疾病,据悉,若延误外周血管疾病的治疗,很可能导致截肢和残疾,它还和心脏猝死有直接联系。


针对国内市场现有的空白,「茵络医疗」研发了用于外周血管和冠脉介入手术的医用导丝和其它外周植介入创新产品,攻克了血管支架设计、镍钛合金支架制造工艺、疲劳测试、耐久性评估等方面的难题,并在在中国、欧洲、美国共申请了60余项专利。


以下为茵络医疗已研发完成的4款产品:


· 其一是针对下肢动脉外周血管的仿生支架Inno-Spring。


适用于累及股腘动脉病变。据悉,目前国产和进口下周血管支架中尚无相同适应症产品。这款产品曾在2016年获得德国“红点奖”。


据创始人龚霄雁博士介绍,该产品为镍钛合金丝无缝编织本体,在柔顺性、抗扭曲和抗弯曲能力及耐疲劳性上面表现良好。要知道,下肢动脉血管不同于冠脉血管,对支架的抗疲劳性能要求极高,传统激光雕刻支架不能满足临床的使用需求。根据团队给出的信息,抗疲劳性能测试显示,传统的激光雕刻支架在60万次左右发生断裂,而Inno-Spring千万次未发生断裂。


· 其二是应用于心内科的高端超滑导丝Inno-Hydrowire。


此款导丝拥有较好的一对一扭转性能,其它各性能也能比肩进口高端导丝。目前国内虽有各类导丝,但在冠脉领域的高端导丝仍被外企牢牢把控。龚霄雁表示,在医疗器械进口替代的大趋势下,它未来有望逆转进口导丝在国内的垄断局面。


· 其三是适用于主动脉夹层/动脉瘤腔内修复术中逆行原位“开窗”的,且适用于不同管径血管的一体式专用破膜器械Quick Fenestrater。


龚霄雁表示,目前市面上还没有针对主动脉弓上血管病变的介入治疗方式;而Quick Fenestrater能用于主动脉夹层/动脉瘤腔内修复术中主动脉弓部的分支动脉腔内重建,且集腔内输送、精确定位、快速破膜及开窗、导丝通过等全部程序,无需交换其他器械及步骤。他透露,该器械在全球都属独家产品。


根据团队给出的信息,其核心产品Inno-Spring已通过国家医疗器械创新特别审批,并已进入临床实验阶段;其医用导丝Inno-Hydrowire也已同时获得美国510K注册以及CFDA医疗器械注册证,可直接上市销售;破膜器械Quick Fenestrater则最晚下个月能进入临床。另外,其创新型静脉支架也已完成前期研发工作,并经过了数例科研临床试验验证。龚霄雁还透露,公司还想进入这个结构性心脏的领域,做一些结构性心脏植介入相关产品的布局,切入全球市场。


不过,他也表示,产品性能只是第一步,未来还面临原材料采购、批量生产、成本控制,并打通市场等问题。一方面,导丝对心内科管和血管外科医生来说,不是新产品,要改变其使用习惯、完成进口替代需要经过长时间的市场教育;另一方面,破膜器和创新型动脉和静脉支架都是独创,进入临床还要制定相关的操作标准。为此,茵络的技术团队会跟临床医生团队一起去完成新产品的技术培训和实践,帮助医生快速熟悉和掌握新技术。


茵络创始人龚霄雁博士为国家千人计划特聘专家,北京大学本科/硕士,加州大学圣巴巴拉博士,哈佛大学高级研究员,曾任美国强生总工程师以及瑞士苏尔寿的美国心脏瓣膜公司的高级设计分析师;是一名连续创业者,2006 硅谷创办了Medical Implant Mechanics LLC (MIM)。在数年间,MIM支持了价值数十亿美元产品的研发,上市和并购。如今已落户苏州,成为由茵络控股的国内首家有国家认监委和认证委办法了CMA和CNAS资质的第三方医疗器械检测平台。


副总经理许国荣为南达科塔州立大学硕士/博士,曾任百特医疗高级研究科学家,Spectrum chemicals & laboratory products高级质量主管,B. Braun Medical 副总裁等;首席技术官Sepehr Fariabi为美国休斯顿大学博士,曾任多家美国支架/耗材公司研发高管。


CEO点评


中国外周血管治疗领域正在快速发展,而介入治疗已逐渐成为血管外科常见疾病的主流方法。


茵络医疗作为该领域中的佼佼者,其独立研发的Inno-Spring等产品肩负着填补国内空白、打破进口产品垄断的使命。在我们看来,茵络拥有独角兽企业所必备的特质:一支顶尖的、实操经验丰富的、创新能力极强的、有使命感的国际化团队;产品具有强大的技术壁垒和落地能力;模式清晰、目标市场明确,未来有望成为该领域国内领军企业。


我们期待茵络医疗继续为全球患者研制出更多高端、高质量的医疗器械产品,在外周血管疾病和介入治疗领域越走越稳,造福更多患者。


——方创资本CEO 吴明华